RESEARCH FIELD
KN035
返回KN035
關於恩沃利單抗注射液（KN035）
KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）是康寧傑瑞自主研發的PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基於其獨特設計，在安全性、便利性、依從性方面具有優勢，患者無需進行靜脈滴注，同時具有較低的醫療成本。2020年3月30日，康寧傑瑞、思路迪醫藥、先聲藥業三方達成戰畧合作，康寧傑瑞作為原研方負責生產和質量，思路迪醫藥負責腫瘤領域的臨床開發，先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。現時KN035（恩沃利單抗注射液）已在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症同步開展臨床試驗，多個適應症已進入注册/Ⅲ期臨床。KN035（恩沃利單抗注射液）已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格。2020年12月17日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）新藥上市許可申請（NDA）。
